موافقة FDA على حقن ويجوفي لعلاج التهاب الكبد الدهني المتقدم (MASH): خطوة ثورية في علاج أمراض الكبد


في خطوة طبية مهمة، أعلنت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) مؤخرًا عن موافقتها على استخدام حقن ويجوفي (Wegovy)، التي تحتوي على المادة الفعالة سيماجلوتايد، لعلاج التهاب الكبد الدهني المرتبط بالتمثيل الغذائي (MASH) لدى البالغين المصابين بتليف كبدي متوسط إلى متقدم. وتُعد هذه الموافقة توسعًا كبيرًا في استخدام هذا الدواء، الذي كان يُستخدم أساسًا لعلاج السمنة والوقاية من أمراض القلب والأوعية الدموية.

ما هو التهاب الكبد الدهني المرتبط بالتمثيل الغذائي؟

التهاب الكبد الدهني المرتبط بالتمثيل الغذائي (MASH)، المعروف سابقًا باسم التهاب الكبد الدهني غير الكحولي (NASH)، هو مرض كبدي ناتج عن تراكم الدهون داخل الكبد مما يسبب التهابًا وتندّبًا تدريجيًا. يؤثر هذا المرض على نحو 14.9 مليون شخص في الولايات المتحدة وحدها، وغالبًا ما يرتبط بالسمنة، داء السكري من النوع الثاني، ارتفاع الدهون الثلاثية والكوليسترول.

أعراض ومضاعفات MASH

يتطور المرض بصمت على مدى سنوات وقد لا تظهر أعراض واضحة في البداية، لكن مع تقدم الحالة قد تشمل الأعراض:

  • التعب المزمن وفقدان الوزن غير المبرر.
  • ضعف العضلات.
  • اليرقان (اصفرار الجلد والعينين).
  • ألم في الجزء العلوي الأيمن من البطن.
  • تورم البطن أو الساقين.

إهمال العلاج قد يؤدي إلى تليف الكبد، فشل كبدي، أو سرطان الكبد، ما يجعل الكشف المبكر والمتابعة الطبية أمرًا حيويًا.

ما هي حقن ويجوفي؟

ويجوفي هو دواء أسبوعي يُحقن تحت الجلد، يحتوي على سيماجلوتايد، وهو ناهض لمستقبل الببتيد الشبيه بالجلوكاجون-1 (GLP-1). يعمل على تقليل الشهية وإبطاء حركة المعدة، مما يساهم في فقدان الوزن وتحسين التحكم في سكر الدم.

استخدامات ويجوفي المعتمدة

  • المساعدة في إنقاص الوزن لدى المصابين بالسمنة أو زيادة الوزن مع مشاكل صحية مرتبطة.
  • تقليل خطر النوبات القلبية والسكتات الدماغية والوفاة الناتجة عن أمراض القلب.
  • الاستخدام الجديد: علاج التهاب الكبد الدهني المرتبط بالتمثيل الغذائي (MASH) دون زيادة تندّب الكبد، مع تحسين الالتهاب.

آلية عمل ويجوفي في علاج MASH

يساعد ويجوفي على فقدان وزن كبير ومستدام، وهو العامل الأهم لتحسين حالة الكبد. فقدان الوزن يحسن حساسية الإنسولين، يقلل دهون الكبد، ويعكس الالتهاب والتلف الخلوي. هذا التأثير يقلل من تقدم المرض ويُحسن وظائف الكبد بشكل ملحوظ.

دليل فعالية ويجوفي

استندت موافقة FDA على نتائج تجربة سريرية شملت 800 مريض، وُزِّعوا عشوائيًا لتلقي ويجوفي أو دواء وهمي لمدة 72 أسبوعًا. أظهرت النتائج:

  • 63% من المرضى الذين تناولوا ويجوفي تعافوا من المرض أو لم تتفاقم حالتهم، مقارنة بـ 34% في مجموعة الدواء الوهمي.
  • 37% أظهروا تحسنًا في تندّب الكبد دون تفاقم الالتهاب، مقابل 22% في المجموعة الضابطة.

تستمر الدراسة حتى 240 أسبوعًا لتقييم التأثيرات طويلة المدى على الوفيات والحاجة إلى زراعة الكبد.

الآثار الجانبية لحقن ويجوفي

مثل أي دواء، قد يسبب ويجوفي بعض الآثار الجانبية الشائعة:

  • غثيان وقيء.
  • إسهال أو إمساك.
  • عسر الهضم وانتفاخ البطن.
  • صداع وإرهاق.
  • دوخة أو أعراض تشبه نزلات البرد.

أهمية هذه الموافقة الطبية

مع موافقة FDA، أصبح ويجوفي أول دواء من فئة ناهضات GLP-1 يحصل على اعتماد لعلاج التهاب الكبد الدهني المتقدم، ما يفتح الباب أمام خيارات علاجية جديدة لملايين المرضى حول العالم، ويمنحهم فرصة لتحسين وظائف الكبد وتأخير الحاجة إلى زراعة كبد.

كلمة أخيرة 

تُعد موافقة FDA على حقن ويجوفي خطوة ثورية في علاج أمراض الكبد المرتبطة بالتمثيل الغذائي، حيث لم يكن أمام المرضى سابقًا سوى إنقاص الوزن من خلال الحمية والرياضة. ومع هذا الدواء، أصبح لديهم فرصة حقيقية للسيطرة على المرض وتحسين جودة حياتهم. ومع ذلك، يُنصح بمراجعة الطبيب قبل البدء بالعلاج لضمان ملاءمته للحالة الصحية.

أحدث أقدم